10月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)出通報，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產(chǎn)、銷售和使用，已上市銷售的藥品由生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)召回銷毀。這個消息把著名減肥藥品牌曲美和藥監(jiān)局同時推向了風(fēng)口浪尖。
按理說，藥監(jiān)機(jī)構(gòu)出于安全性考慮，全面停止一種藥品的生產(chǎn)和使用，這對公眾而言是一件好事，應(yīng)該博得輿論的贊揚才對。但恰恰相反，藥監(jiān)局通報一出，立即引發(fā)了一片批評的聲音。這樣的情緒反彈實在值得深思。
人們之所以對藥監(jiān)機(jī)構(gòu)有所不滿，主要原因在于它的政令發(fā)布慢了兩個半拍。首先是在對待西布曲明的問題上，我們比歐盟和美國的相應(yīng)機(jī)構(gòu)反應(yīng)要慢。在“西布曲明心血管終點實驗”得出基本結(jié)論之后，歐洲藥品管理局在今年1月即暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)的銷售和使用。美國食品和藥物管理局也于10月8日要求含西布曲明成分的減肥藥退出美國市場。雖然國家藥監(jiān)局在相關(guān)時間節(jié)點上都曾表現(xiàn)過“高度關(guān)注”，但最終的決定還是不夠及時，這無疑增加了部分消費者的風(fēng)險。此外，據(jù)媒體報道，10月底，曲美的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)開始“主動召回”其產(chǎn)品，而藥監(jiān)局的停用通報反而比企業(yè)的動作慢，這尤其讓人想不通。
停用一種藥品需要充分的依據(jù)，因此，藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的決定做得比較審慎，這是可以想象的。但是，如果“審慎”的程度超出了必要，甚至導(dǎo)致監(jiān)管的滯后，就有必要予以深究。事實上，根據(jù)此前的報道，國家藥監(jiān)局早就開始了對西布曲明制劑不良反應(yīng)的監(jiān)測和分析，也充分了解終點實驗的結(jié)果，但是安全性評估竟然用了8個月的時間，這恐怕是一般人很難理解的。而曲美的“主動召回”和藥監(jiān)局的通報在時間選擇上如此“默契”，也加重了人們的懷疑。企業(yè)和監(jiān)管部門之間是否存在“勾兌”的嫌疑，確實很有必要追問下去。
曲美廠家掐在藥監(jiān)部門公布政令之前搶先召回其產(chǎn)品，帶有一定的危機(jī)公關(guān)色彩，但也并未能為其加分。至于網(wǎng)上有文章稱，這種召回措施體現(xiàn)了“對廣大用藥者高度負(fù)責(zé)的精神”，在明眼人看來更是一種笑談。從西布曲明被證明存在風(fēng)險，到歐盟宣布西布曲明減肥藥退市，再到我國宣布停用，中間有一個很大的時間差，相關(guān)廠家有充裕的空間完成對藥品生產(chǎn)和銷售的調(diào)整，從而最大程度減輕企業(yè)損失。但對于廣大用藥者而言，這個時間差卻是非常不公平的。在信息不對稱的情形下，原本可以少用和不用曲美等減肥藥的人，在不知不覺間成了企業(yè)軟著陸的犧牲品?？雌饋砗芨呙鞯拇胧?，戳穿之后不過是一種不負(fù)責(zé)任的抖機(jī)靈，甚至暴露出企業(yè)與其監(jiān)管者之間的某種“照應(yīng)”。這多少有點聰明反被聰明誤的味道。
圍繞著西布曲明，有很多值得思考和追問的東西，還有很多事情需要善后。藥監(jiān)部門面對公眾的質(zhì)疑，非常有必要澄清監(jiān)管滯后的原因所在，并公布相關(guān)分析評估的形成過程，以信息透明來維護(hù)自身的形象。企業(yè)對藥品的負(fù)面作用應(yīng)該承擔(dān)何種責(zé)任，是否負(fù)有賠償?shù)牧x務(wù)，也應(yīng)由職能部門在研究之后盡快做出答復(fù)。對于社會而言，最值得提醒的是，怎樣才能形成一種帶有監(jiān)督性的公眾意見表達(dá)。如果人們只能從歐盟那里了解一種食品和藥品的安全性，只能從政府機(jī)關(guān)獲得單一的信息披露，就很難避免被企業(yè)忽悠的命運。爭論和質(zhì)疑，恐怕是建構(gòu)食品和藥品安全屏障最不可或缺的一環(huán)。
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