“尼美舒利”風(fēng)波終于有了一個結(jié)果。國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)通知,要求禁止“尼美舒利”用于12歲以下兒童。記者走訪武漢市場發(fā)現(xiàn),大多數(shù)藥店已將該藥主動下架。(5月24日 《長江日報》)
藥品是經(jīng)過國家藥監(jiān)局審核批準后才能進入市場,然而,“尼美舒利”在應(yīng)用到臨床的過程中卻出現(xiàn)了那么多的問題,從1997年至今,人們用了14年的時間驗證了“尼美舒利”的藥物效果,但是,請看人們是用了什么樣的代價去驗證的?然后,請反思,當(dāng)年國家藥監(jiān)局做了怎樣的檢查和審核,做出了允許“尼美舒利”上市的決定?
今年2月份,國家藥監(jiān)局新聞辦稱在2008年曾對“尼美舒利”說明書進行了修改,對適應(yīng)癥、用法用量等事項進行了嚴格的限制。做出這樣的舉措,確實是個進步,但,同時他們也承認了他們的錯誤所在,在最初審查的時候,為什么不嚴格點呢?對比最近國家藥監(jiān)局下發(fā)的通知,真讓人哭笑不得:國家藥監(jiān)局稱“尼美舒利”對發(fā)熱適應(yīng)癥、兒童人群、存在潛在肝臟疾病人群應(yīng)用的效益風(fēng)險評價較差,并要求修改說明書,禁用于12歲以下兒童。
用咱們中國人最常說的一句話:“你早干嘛去了?”在出現(xiàn)這么多不良反應(yīng)甚至死亡事件之后,你再來說它的不適宜人群,這讓人怎么看,都有點馬后炮的意思。再者,該不該說“尼美舒利”下架的結(jié)果是廣大民眾冒著生命的危險爭取到的呢?出現(xiàn)了這么多的事情,國家藥監(jiān)局是不是也該負點責(zé)任,而不只是做一個信息公布者呢?
在疾病面前人們不愿意去計較那些東西,人們只想買到好藥,買到可以治好自己病的藥。那么,“尼美舒利”在國內(nèi)產(chǎn)銷量最大的生產(chǎn)企業(yè)康芝藥業(yè)在最初準備投入生產(chǎn)此藥時,是做了什么樣的試驗,做出“尼美舒利”可以應(yīng)用于臨床的決定呢?是不是“尼美舒利”的暴利已經(jīng)讓康芝藥業(yè)迷失了良心?
抑或,我們可以再去想另外一個問題:“尼美舒利”作為處方藥,誰給了藥店那么大的權(quán)利讓他可以無需處方即可賣藥?誰給那些藥店工作人員說:“‘尼美舒利’對孩子沒有什么大的副作用,可以放心用藥?!蔽蚁?,這不僅是國家藥監(jiān)局職責(zé)的疏忽,還有藥店工作人員的專業(yè)素質(zhì)有待提高。
本是應(yīng)該治病救人的藥品,卻出現(xiàn)了這樣的結(jié)果:數(shù)千例不良反應(yīng)事件,數(shù)起死亡事件。藥品從研發(fā)到生產(chǎn),從藥房到消費者,經(jīng)過了各個環(huán)節(jié)。在這個長鏈中,藥品出了問題,該由誰來為這個后果“買單”呢?誰會保證不會出現(xiàn)第二個“尼美舒利”呢?