近日，媒體報道了中國“癌癥免疫療法”亂象。免疫療法是治療癌癥的一種新理念，過去一二十年國際上的探索也很熱。針對癌癥的不同情況，它涉及到許多具體的療法。有的效果不佳，在國際上逐漸淡出了醫(yī)學(xué)界的關(guān)注；有的顯示了潛力，被進(jìn)一步研究甚至被批準(zhǔn)用于特定情況。

然而在中國，現(xiàn)在有許多正規(guī)醫(yī)院開展了免疫療法，且收費(fèi)不菲。報道中采訪了腫瘤學(xué)界專業(yè)人士，他們指出：中國目前采用的這些免疫療法，“優(yōu)點是副作用小，缺點是對腫瘤基本沒用”！按照衛(wèi)計委的規(guī)定，此類療法需要經(jīng)過臨床試驗才能應(yīng)用，而且臨床試驗必須要通過衛(wèi)計委審批組織。但是，衛(wèi)計委迄今沒有批準(zhǔn)過任何一家醫(yī)療機(jī)構(gòu)實施免疫療法，也沒有批準(zhǔn)任何機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試驗。

也就是說，在中國許多醫(yī)院風(fēng)風(fēng)火火的“癌癥免疫療法”，實際上是“非法行醫(yī)”。本質(zhì)上，跟胡萬林的“芒硝療法”和馬悅凌的“艾熏療法”沒有區(qū)別。

雖然醫(yī)患矛盾極為緊張，但癌癥領(lǐng)域是一個例外。人們接受了“癌癥是不治之癥”的現(xiàn)實，對治療癌癥也主要是“病急亂投醫(yī)”“不能眼睜睜看著等死”的一種掙扎。在這種心理基礎(chǔ)上，病人和家屬對療效并不抱什么希望，更多的是一種“花錢買心安”的自我麻醉。因此，不管這些“高科技療法”是否有效、是否安全、是否違規(guī)，也不管它收費(fèi)如何，都會有不少人去嘗試。誘人的利益，加上“什么結(jié)果都能被接受”的零風(fēng)險，一些醫(yī)院就不顧醫(yī)學(xué)倫理金錢至上，造成癌癥免疫療法在中國的繁榮亂象。

為了攻克頑疾，人類進(jìn)行著各種各樣的探索。從“神農(nóng)嘗百草”的原始試驗，到今天“四級臨床”的繁雜管理，核心就是讓醫(yī)學(xué)探索既能服務(wù)于人類，又降低未知風(fēng)險的傷害。尤其是過去的一個世紀(jì)，一次又一次生命的代價，促進(jìn)了醫(yī)學(xué)研究與醫(yī)學(xué)應(yīng)用中的倫理規(guī)范一步一步地完善。今天的管理體系雖然不能說很完善，但至少它在“讓新技術(shù)造福人類”與“避免新技術(shù)的未知風(fēng)險”之間，在盡量尋求著平衡。人們對管理體系的細(xì)節(jié)雖然還存在一些爭議，但絕大多數(shù)人都認(rèn)同“我們需要不斷完善管理體系”。

中國在醫(yī)學(xué)倫理規(guī)范和醫(yī)療領(lǐng)域的監(jiān)管方面還存在不少問題。因為沒有遵守臨床試驗的倫理規(guī)范，湖南黃金大米試驗的幾位組織者付出了葬送職業(yè)生涯的代價。而免疫療法對醫(yī)學(xué)試驗倫理的違背，比起黃金大米試驗來說要更嚴(yán)重得多。黃金大米試驗在中國和美國都曾經(jīng)通過了倫理審核，違規(guī)的地方一是后來的試驗與當(dāng)初批準(zhǔn)的時間地點不符，二是實施中沒有充分告知志愿者試驗的具體內(nèi)容。試驗本身并不存在直接的安全風(fēng)險，組織者也不以此牟利。而癌癥免疫療法沒有獲得臨床試驗許可，也就意味著沒有評估過風(fēng)險，是否有效也沒有前期的數(shù)據(jù)支持。這樣的療法，進(jìn)行臨床試驗（即不能收取費(fèi)用）都已經(jīng)嚴(yán)重違規(guī)，更何況還直接當(dāng)作成熟療法收取病人的高額費(fèi)用以牟利。此外，正如報道中提到，癌癥免疫療法已經(jīng)不在食藥總局的監(jiān)管范圍之內(nèi)，而衛(wèi)計委的監(jiān)管也已經(jīng)停滯，如此事關(guān)患者性命的重大醫(yī)學(xué)領(lǐng)域竟然無人監(jiān)管？這不能不說是管理部門的失職。我們的監(jiān)管需要努力改進(jìn)，但這也不能成為醫(yī)院違反醫(yī)學(xué)倫理，把不成熟不合法的療法用來牟利的借口。

癌癥免疫療法在中國的亂象，目前可以用觸目驚心來形容。這或許將成為一大挑戰(zhàn)，考驗中國的醫(yī)學(xué)倫理是“已經(jīng)與國際接軌”，還是依然停留在“直接拿病人進(jìn)行探索”的原始野蠻階段。此外，可能也還存在著其他無視臨床研究倫理的一些亂象。這些都值得管理部門和社會去舉一反三，推動監(jiān)管和監(jiān)督能力更現(xiàn)代化。