兒童用藥問題:普遍缺乏臨床試驗(yàn)
來源:新華網(wǎng) 2012-05-29 編輯:黃水來
■ 專家觀點(diǎn) 兒童藥臨床試驗(yàn)費(fèi)用高 “兒童用藥缺乏是世界性問題,在世界各國普遍存在?!蹦祥_大學(xué)法學(xué)院副教授宋華琳說。據(jù)介紹,在制藥水平發(fā)達(dá)的美國,也有超過75%的上市藥品沒有兒童臨床研究數(shù)據(jù)。 與會(huì)專家說,目前鮮有家長(zhǎng)愿意孩子參加臨床試驗(yàn),導(dǎo)致試驗(yàn)入組困難,周期長(zhǎng),投入大。許多制藥企業(yè)不愿意投入財(cái)力和精力,進(jìn)行兒童臨床試驗(yàn)。一些上市用品缺乏兒童使用的準(zhǔn)確用法用量,醫(yī)生僅憑經(jīng)驗(yàn)給藥。 有來自企業(yè)的代表說,僅就臨床試驗(yàn),如果成人4000元/例,兒童得8000元/例。 宋華琳建議,國家應(yīng)設(shè)立專項(xiàng)兒童用藥研究基金。對(duì)兒童藥生產(chǎn)企業(yè)給予稅收減免等產(chǎn)業(yè)扶持政策。 |
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