各地動態(tài)

深圳停售鉻含量超標(biāo)藥品

記者鄭雁虹報道記者了解到，針對13種鉻含量嚴(yán)重超標(biāo)藥品，深圳市藥監(jiān)部門已在全市開展排查。據(jù)藥監(jiān)部門表示，深圳無藥用空心膠囊的生產(chǎn)企業(yè)，具體調(diào)查結(jié)果將于今日公布。

佛山未發(fā)現(xiàn)“有毒膠囊”

新快報訊記者區(qū)君君報道“空心膠囊到底合不合格，要以國家食品藥品監(jiān)督管理局的最終檢測結(jié)果為準(zhǔn)，市民切忌恐慌！”截至昨日發(fā)稿前，記者從佛山區(qū)域已接到來自市民的數(shù)十個咨詢電話，大家對如何判斷“膠囊”的毒性缺乏認(rèn)識。甚至有病人要求醫(yī)院開出“膠囊無毒”的證明才肯用藥，給當(dāng)?shù)蒯t(yī)護(hù)工作帶來了很大不便。

對此，佛山市藥監(jiān)局負(fù)責(zé)人昨日稱，佛山暫未發(fā)現(xiàn)同批次的任何產(chǎn)品，只發(fā)現(xiàn)5種同廠商同名藥品，共計3500盒。目前這3500盒藥品已被強(qiáng)行下架，移交到國家藥監(jiān)局進(jìn)行統(tǒng)一檢測，最終結(jié)果將于本周內(nèi)公布。

行業(yè)聲音

供求雙方均已違規(guī)

中國外商投資企業(yè)協(xié)會藥品研制與開發(fā)行業(yè)委員會(RDPAC)昨日表示，我國已經(jīng)建立了藥品質(zhì)量監(jiān)管體系，《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標(biāo)準(zhǔn)，沒有藥品生產(chǎn)許可證的企業(yè)不能生產(chǎn)藥用空心膠囊?！端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥品生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)商管理有明確要求?！岸灸z囊”事件中供應(yīng)和采購雙方均違反了現(xiàn)行法規(guī)。

據(jù)RDPAC闡述，企業(yè)對于供應(yīng)商的管理，是確保藥品質(zhì)量的關(guān)鍵一步。涉事的9家企業(yè)如果對主要供應(yīng)商(包括原料、輔料、中間體、包裝材料等的供應(yīng)商)進(jìn)行定期或不定期的現(xiàn)場檢查，或者簽訂正式的質(zhì)量協(xié)議的話，“毒膠囊”事件是不應(yīng)該發(fā)生的。

國家層面監(jiān)管不力

昨日華南一家大型膠囊制劑廠則爆料稱，目前空心膠囊在行業(yè)內(nèi)已有完善的生產(chǎn)流程和標(biāo)準(zhǔn)，但在國家層面卻一直沒有GMP認(rèn)證。此次事件的曝光，很大程度上是監(jiān)管不力的體現(xiàn)。上述人士稱，使用藍(lán)皮膠生產(chǎn)的情況在上世紀(jì)90年代就普遍存在，而目前在行業(yè)內(nèi)也并非一個秘密。由于沒有GMP認(rèn)證，行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)又極容易被利益所沖垮，便容易出現(xiàn)以次充好的情況。