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問題膠囊攪亂醫(yī)藥股 監(jiān)管升級或加速輔料行業(yè)整合

www.vacances-vacance.com?2012-04-19 10:38? ?來源:中國證券報 我來說兩句

鉻超標(biāo)“毒膠囊”風(fēng)波愈演愈烈,青海明膠(000606)、東寶生物(300239)昨日繼續(xù)報以連續(xù)漲停。東阿阿膠(000423)等涉及膠劑的白馬股也被“株連”其中,有機(jī)構(gòu)投資者向中國證券報記者表示,受“工業(yè)明膠”、“下腳料”等消息影響,東阿阿膠18日早盤半小時有余便觸及跌停,頗具戲劇性。

多位業(yè)內(nèi)專家在接受中國證券報記者采訪時認(rèn)為,毒膠囊事件將推動監(jiān)管升級,藥企自律會進(jìn)一步加強(qiáng)。國藥控股高級行業(yè)研究員干榮富表示,隨著國家藥品安全“十二五”規(guī)劃的實施,藥用輔料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)將進(jìn)一步提高,產(chǎn)能落后的輔料企業(yè)會被淘汰。

燎原之火或促行業(yè)整合

中國證券報記者18日從知情人士手中獲得浙江省新昌縣華星膠丸廠生產(chǎn)的塑料瓶裝明膠空心膠囊,該批每瓶100粒裝的空心膠囊市場零售價僅為0.8元人民幣,上面標(biāo)注的藥品生產(chǎn)許可證號是浙J20000246,國藥準(zhǔn)字是F20020020。記者了解到,這種明膠空心膠囊流通較廣,去年在山東部分地區(qū)的藥店內(nèi)有所銷售。

不過很少有人料到,這種并不起眼的膠囊皮潛藏著如此大的安全隱患,并激起市場的巨幅波瀾。國家藥監(jiān)局17日部署監(jiān)督檢查工作后,中國證券報記者昨日致電浙江藥監(jiān)局和江西藥監(jiān)局人士,均被告知正忙于開展大規(guī)?;楣ぷ鳌?/p>

記者從浙江省藥監(jiān)局網(wǎng)站2005年發(fā)布的一份全省藥用空心膠囊批準(zhǔn)文號一覽表上看到,2005年時浙江省有64家藥用空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)。據(jù)知情人士介紹,新昌縣是最早在國內(nèi)做起明膠空心膠囊的地方,占全國空心膠囊市場半壁江山。

在許多投資者看來,激烈的行業(yè)整頓或會帶來價值重估。禮來亞洲基金投資總監(jiān)林亮18日對中國證券報記者表示,此前對輔料企業(yè)關(guān)注較少,毒膠囊事件發(fā)生后,各界資本對輔料行業(yè)的關(guān)注度開始提升。由于很多輔料企業(yè)沒有GMP認(rèn)證,如果未來取締一些的話,會有利于行業(yè)發(fā)展和投資價值的提升。

藥用空心膠囊以及輔料行業(yè)會否迎來整合?市場預(yù)期不盡一致。國家食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)人士18日對中國證券報記者表示,藥用輔料行業(yè)需要加強(qiáng)規(guī)范,同時也要求藥企加強(qiáng)自律,實現(xiàn)行業(yè)良性發(fā)展。

國藥控股高級行業(yè)研究員干榮富的意見則較為直接,表示對基本藥物安全問題應(yīng)該零容忍,隨著國家藥品安全“十二五”規(guī)劃的實施,輔料標(biāo)準(zhǔn)門檻提高勢必淘汰產(chǎn)能落后的企業(yè)。據(jù)介紹,蘇州等地原有很大規(guī)模的正規(guī)空心膠囊生產(chǎn)企業(yè),但生意卻被河北等地小規(guī)模的空心膠囊企業(yè)搶走。“對于不規(guī)范的產(chǎn)能,是取締,而不是整合的問題?!备蓸s富稱。

招標(biāo)壓力亟須對癥下藥

北京某三甲醫(yī)院一急診科醫(yī)師18日對中國證券報記者稱,空心膠囊體現(xiàn)的是制藥工藝問題,牽扯到工藝,就會關(guān)聯(lián)到成本,就會牽扯到利益鏈。

對于這種利益鏈,多位業(yè)內(nèi)人士不約而同地向記者提到了“唯低價是取”的基本藥物招標(biāo)模式。潘廣成認(rèn)為,如果一味降低基本藥物采購的招標(biāo)價格,會推動一些藥企為降低成本而出現(xiàn)原輔料采購不正規(guī)的現(xiàn)象,導(dǎo)致質(zhì)量不達(dá)標(biāo)。

干榮富對這種招標(biāo)模式感同身受。他認(rèn)為,若“唯低價是取”的招標(biāo)模式不改,藥品安全問題仍會出現(xiàn)。基藥招投標(biāo)過程中出現(xiàn)的藥品價格虛低比藥品價格虛高更可怕,“藥價虛高要錢,藥價虛低卻要命?!?/p>

對于以超低價中標(biāo)的蜀中制藥而言,鉻超標(biāo)是其藥品質(zhì)量問題的第二次上演。去年5月,蜀中制藥便被曝出“復(fù)方丹參片”和“板藍(lán)根顆?!鄙嫦犹摷偻读蠁栴},引發(fā)市場軒然大波。

然而“唯低價是取”的招標(biāo)模式并未見緩和之勢。近日有業(yè)內(nèi)人士指出,今年3月19日青海省非基本藥物集中招標(biāo)采購擬中標(biāo)結(jié)果顯示,10336個入圍品規(guī)的入圍價比政府定價及企業(yè)自主定價平均降低39.98%。不過,在負(fù)面影響疊加出現(xiàn)的背景下,國泰君安研究報告則認(rèn)為,藥品招標(biāo)政策或?qū)⑥D(zhuǎn)向。

一醫(yī)藥行業(yè)研究員對中國證券報記者表示,藥用輔料行業(yè)小、散、亂的格局也急需改變。目前醫(yī)藥輔料和包材領(lǐng)域有超過1500家企業(yè),裝備、技術(shù)及治理水平較低,影響著藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一和工藝的提升。行業(yè)優(yōu)勝劣汰和招標(biāo)政策轉(zhuǎn)向,將成為影響醫(yī)藥企業(yè)生存發(fā)展的重要因素。

此前,衛(wèi)生部部長陳竺在兩會期間接受中國證券報記者采訪時曾表示,今年將著力推進(jìn)基本藥物質(zhì)量指標(biāo)評價體系,并在招標(biāo)工作中踐行,逐步解決基本藥物招標(biāo)工作中存在的“唯低價是取”等一系列問題。來源中國證券報)

  • 責(zé)任編輯:藍(lán)曉梅
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