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市場監(jiān)管知識每日“三問” | 醫(yī)療器械相關(guān)內(nèi)容

2022-12-01 20:10:00?作者:?來源:榆林市市場監(jiān)管  責(zé)任編輯:石智元   我來說兩句

問:家庭中常用的醫(yī)療器械有哪些?

答:家庭中常用的醫(yī)療器械主要有血壓計(jì)、體溫計(jì)、血糖儀、隱形眼鏡、胰島素注射筆等。

問:如何預(yù)測醫(yī)療器械不良事件發(fā)生的趨勢?

答:通過對報(bào)告的回顧分析,獲得事件隨時(shí)間變化的發(fā)生頻數(shù),描述此類事件的發(fā)生是上升的趨勢、下降的趨勢還是持續(xù)出現(xiàn),以此為事件處理決策提供依據(jù)。

問:醫(yī)療器械不良事件產(chǎn)生的主要原因是什么?

答:產(chǎn)品的固有風(fēng)險(xiǎn);醫(yī)療器械功能故障或損壞;在標(biāo)簽、產(chǎn)品使用說明書中存在錯(cuò)誤或缺陷;產(chǎn)品使用錯(cuò)誤。

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