美國食品和藥物管理局16日表示，有試驗(yàn)顯示，對(duì)已患有心血管病的煙民而言，服用美國輝瑞公司出品的戒煙藥暢沛會(huì)小幅提高他們心血管疾病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。

有700名患心血管病的煙民參與的一個(gè)獨(dú)立隨機(jī)試驗(yàn)顯示，暢沛的戒煙效果可達(dá)一年，但與服用安慰劑的煙民相比，服用暢沛的吸煙者心血管疾病發(fā)病的幾率有小幅升高。美國藥管局在評(píng)估這一試驗(yàn)的結(jié)果后，正考慮要求輝瑞修改暢沛的藥物說明書。

美國藥管局表示，該局已經(jīng)要求輝瑞公司組織更大規(guī)模的隨機(jī)雙盲試驗(yàn)，以進(jìn)一步評(píng)估暢沛對(duì)服用者心血管可能造成的影響。

對(duì)此美國輝瑞公司回應(yīng)說，盡管研究表明暢沛會(huì)提高服用者的心血管疾病發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)，但總體來說發(fā)生率很低。此前輝瑞已將與這一風(fēng)險(xiǎn)相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù)提交給美國藥管局并發(fā)表在美國學(xué)術(shù)刊物《循環(huán)》上。目前，輝瑞正準(zhǔn)備與美藥管局共同分析討論關(guān)于暢沛的研究細(xì)節(jié)及其藥物說明書的內(nèi)容。

暢沛是一種不含尼古丁的戒煙藥，于2006年在美國上市，2008年獲準(zhǔn)在中國上市，暢沛在全球的年銷售額達(dá)8億美元。