北京緊急通知下架"涉塑藥"力百汀
來源:新華網 2011-06-20 編輯:黃水來
??? 藥監(jiān)局通知停售停用兒科藥力百汀,21日前區(qū)縣藥監(jiān)須報告召回情況 昨日,葛蘭素史克公司生產的力百汀,因檢出塑化劑類物質(DIDP)被國家藥監(jiān)局下令要求召回,并禁止該產品銷售和使用。這也是國家藥監(jiān)局首次發(fā)通知稱,在藥品中檢測出了塑化劑。 此次涉事的藥品“力百汀”,化學名為阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑,本月,臺灣地區(qū)已在檢測中發(fā)現(xiàn)其含有鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)。力百汀在港臺地區(qū)商品名為“安滅菌”,據新華社報道,香港衛(wèi)生署曾發(fā)現(xiàn)“安滅菌”含鄰苯二甲酸二異癸酯,是歐洲食物接觸物料含DIDP指定遷移量上限的兩倍,要求回收相關藥品。 在港臺“安滅菌”事件曝光后,葛蘭素史克中國方面曾向記者發(fā)來聲明稱,公司內部正在就檢測出的DIDP來源和可能進入產品的途徑進行調查。此外,葛蘭素史克將在第一時間把相關風險評估情況向國家藥監(jiān)局通報。 昨日通報中未顯示力百汀中所檢出塑化劑類物質的量。葛蘭素史克(中國)投資有限公司企業(yè)傳播和公共關系總監(jiān)張颯英,向本報發(fā)來郵件稱,葛蘭素史克公司將遵照國家藥監(jiān)局的決定,回收國內所有的阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(糖漿)藥品。 國家藥監(jiān)局通知要求,各?。▍^(qū)、市)食品藥品監(jiān)督管理部門,立即加強監(jiān)督檢查,發(fā)現(xiàn)問題及時采取相關措施,并報告國家局稽查局。 北京要求緊急下架力百汀 記者昨天從北京市藥監(jiān)局獲悉,目前已接到國家藥監(jiān)局緊急明電,要求停止銷售使用力百汀。北京市藥監(jiān)局已做了緊急部署,向各大藥店下發(fā)通知,要求全市停止葛蘭素史克公司生產的“阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑”產品的銷售和使用,各區(qū)縣藥監(jiān)分局負責對本轄區(qū)內涉藥單位進行清查。 此外,市藥監(jiān)局表示將啟動藥品追溯系統(tǒng),查清該藥品在全市的進、銷、存情況,有針對性地采取控制措施。對于已購入產品,將由企業(yè)葛蘭素史克公司負責召回,藥監(jiān)部門在召回過程中將負責監(jiān)管實施。6月21日16時之前,要求各區(qū)縣藥監(jiān)分局向市藥監(jiān)局報告轄區(qū)內該藥品的召回情況。 同時,北京市藥品不良反應監(jiān)測中心也將進行該品種的不良反應監(jiān)測工作。昨天記者走訪了朝陽區(qū)惠新東橋附近的幾家藥店,均未見到這種藥品。有工作人員稱,這種藥物是進口藥,價格較高,一般藥店較少進貨。 |
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